藥華藥新藥Besremi獲韓國藥證，圖為藥華藥董事長詹青柳（左2）。（藥華藥提供）
〔記者陳永吉／台北報導〕新藥公司藥華藥（6446）今（13日）宣布，旗下新藥Besremi獲韓國食品藥物安全部（MFDS）核准上市許可，使用於真性紅血球增多症（PV）。這是Besremi繼獲歐盟、台灣、瑞士及以色列PV藥證後，再獲一關鍵藥證。
藥華藥執行長林國鐘表示，Besremi獲韓國PV藥證為公司的全球行銷布局又下一城，這是Besremi在亞洲獲得的第2張藥證。
PV為骨髓增生性腫瘤（MPN）的一種，為罕見的早期血癌。值得一提的是Besremi已於2020年7月獲韓國MFDS授予孤兒藥資格認證，顯見韓國對孤兒藥領域十分重視。據推估韓國約有5,000名PV病患，其中3,500名接受治療。PV臨床用藥選擇極為有限，過去僅有二線用藥Jakavi（Ruxolitinib）獲准。Besremi為第一個獲韓國MFDS核准的PV一線用藥，期待為韓國PV病患提供新的治療選項。
藥華藥於2020年創立韓國子公司，組建專業醫療及行銷團隊進行韓國藥證申請、行銷布局、策略規劃及上市銷售的通路布建等，積極打入韓國市場。下一步，藥華藥韓國團隊將向國家健康保險局申請將Besremi納入健保給付，同時持續進行上市前行銷活動和商業銷售。除此之外，韓國團隊亦規劃於韓國進行其他適應症之臨床試驗，持續拓展Besremi的治療領域。