針對專家會議紀錄，高端提出說明強調，結論是達到EUA要求的有效性與安全性，試驗結果「具有說服力」。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕衛福部專家審議會會議紀錄，針對高端的COVID-19疫苗「T細胞免疫反應」缺乏相關數字、以及對「Delta」（印度變異株）和「Beta」（南非變異株）效果較差。高端表示，在一期臨床試驗已完成以ELISpot（最靈敏的「抗原特定T細胞」之體外檢驗技術）進行的細胞免疫性評估資料，證實具有T細胞免疫反應，然專家建議後續須再進行Th1/Th2細胞免疫偏向分析，這部分高端已準備進行。
高端並強調，會議的結論是21位專家審慎評估高端疫苗之整體利益與風險後，投票表決同意高端疫苗通過專案製造。
至於對Beta株及Delta株（印度株）的中和能力減弱，這與已上市的國際疫苗趨勢一致，專家建議未來需針對致病力及高傳染力的變異株開發改良型第二代疫苗，或是追加施打第三劑疫苗。
有關批次間一致性部分，專家指出除2批唾液酸醣基化修飾程度有差異外，其餘批次結果皆相近，而高端疫苗亦提出證據說明說明唾液酸醣基化修飾不影響疫苗免疫原性，因此專家另建議建立可接受之唾液酸醣基化修飾百分比範圍。
高端表示，根據當天會議記錄，超過2/3的專家指出高端疫苗達到EUA要求的有效性與安全性，試驗結果「具有說服力」，其中專家指出三項證據可支持高端疫苗的有效性：
1.恆河猴的攻毒試驗結果，恆河猴在施打疫苗後第八個月進行 beta 變異株（南非株）的攻毒試驗，對 beta 變異株仍有很好的清除效果，且二天之內肺部病毒量降低 10,000 倍，具有很好的肺臟保護效果。
2.高端疫苗的中和抗體幾何平均效價是 AZ 疫苗的3.4 倍。
3.高端疫苗的中和抗體值約是康復者血清的 1.7~2.3倍。
在安全性方面，專家們普遍認為高端疫苗的安全性無虞，是相對安全的疫苗，對次單位蛋白質疫苗給予肯定。