浩鼎總經理黃秀美（圖）強調，經專家檢視的解盲時機，數據已近成熟。（中央社資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕台灣浩鼎生技（4174）昨天公告，公司於28日晚間召開專家會議，決採納專家建議，由浩鼎所研發的乳癌新藥OBI-822第II/III期臨床試驗，將於明年3月前完成並公開數據分析結果，同時將在相關癌症重要國際會議及期刊發表。
法人表示，浩鼎決定明年3月解盲也算符合市場預期。主要是先前該復發的大致都復發了，目前在未復發的人當中，復發率低，故現在每月復發人數極低。但復發人數需達一定標準後，解盲時的統計P值小於0.05的機率也才較大。這也就是為何浩鼎今年第4季不解盲，時間延到明年3月，亦即隱含此藥的療效不錯。
台灣浩鼎總經理黃秀美指出，OBI-822去年8月25日完成收案349人，所有病例已完成療程，因此召開會議，聽取國內外相關領域頂尖專家對於解盲時間點的看法。
黃秀美強調，經專家檢視的解盲時機，數據已近成熟，相信是對試驗結果最有利的時機；如果試驗數據經分析證實有其療效，下一步將據以向台灣食品藥物管理署（TFDA）申請新藥查驗登記審查（NDA），此外，也將同步向美國及歐盟申請展開全球3期臨床試驗。