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2019年全球成人糖尿病患人數已達4.63億人，藥物市場規模已達509.8億美元。（資料照）
■沈思瑩
現代飲食及生活型態下，糖尿病已成為全球發展最快的疾病之一，國際糖尿病聯盟（IDF）數據顯示，罹患最常見的第二型糖尿病的人口比例在多數國家中持續上升，亦由已開發國家往開發中國家轉移，2019年全球成人糖尿病患人數已達4.63億人，預估至2030年將增加24.8%至5.78億人，2019年全球糖尿病藥物市場規模已達509.8億美元。
2019年全球糖尿病藥物市場規模 達509.8億美元
2009~2019年全球糖尿病藥物市場的年複合增長率為15.2%，其中口服糖尿病藥物、胰島素（包含類似物）和GLP-1受體激動劑（RA）的年複合增長率分別為11.6%、14.7%及39.1%。由於病程發展至胰臟的Beta細胞損壞後，最終仍需以胰島素藥物治療，故胰島素藥物佔處方金額的比重最高，GLP-1藥物其次，但GLP-1藥物增長最快並取代部分傳統口服糖尿病藥物。首款上市的GLP-1藥物是2005年Eli Lily於美國上市的Byetta（exenatide），並於2009年被核准用於第二型糖尿病患者的單藥治療。GLP-1全名是Glucagon-like peptide-1（類升糖素胜肽），是一種人體腸胃道細胞所分泌的荷爾蒙（Incretin/腸泌素），此種荷爾蒙在進食後會根據人體血液中葡萄糖的上升程度，刺激胰臟的Beta細胞分泌胰島素，及抑制胰臟Alpha細胞中升糖素的分泌，以調節降低血液中的葡萄糖濃度，而GLP-1藥物就是長得很類似人體分泌的GLP-1，但更能和胰臟細胞的GLP-1受器結合，而達到降低血糖的功效。
GLP-1具備多重優勢糖尿病藥物
相較於既有的糖尿病藥物，GLP-1藥物屬於全新的作用機制，在exenatide之後，陸續有其他治療效果更好及副作用更低的GLP-1藥物面世，不會顯著增加低血糖的風險，衍生心血管疾病及腎臟病變風險也較低，且GLP-1藥物發揮作用時，同時會延緩胃部排空降低食慾，所以不僅可以幫助病患控制血糖還具有減重的效果，算是一款具備多重優勢的糖尿病藥物。
糖尿病藥物大廠Novo Nordisk目前在GLP-1藥物市場擁有51%的市佔率，旗下三款重要的GLP-1藥物，包含全球第二個經美國FDA核准上市的GLP-1藥物Victoza（Liraglutide）、2017年核准上市的Ozempic（semaglutide），以及2019年核准上市的Rybelsus(semaglutide)。Rybelsus為全球首款口服GLP-1藥物，相較之前的注射型藥物能為病患帶來極大的便利性，且在三期臨床試驗中都顯示了很好的療效，能使患者大幅改善長期的血糖值。Novo Nordisk在減重藥物市場也占據過半的市占率，旗下最暢銷減肥藥Saxenda即是以Victoza改良而來，由於Saxenda專利將於2023年到期，公司以治療糖尿病的semaglutide開發了新的減重藥物Wegovy，透過皮下注射每週施打，實驗數據顯示68週後受試患者相較試驗前減少了12%的體重（平均約13公斤），該藥物於今年6月經美國FDA核准上市後供不應求，而口服類型的semaglutide針對肥胖症也正在進行三期臨床試驗，全球肥胖症患者約6.5億人，接受藥物治療的比重僅不到2%，而肥胖症和糖尿病一樣是需要持續治療的慢性疾病，若口服藥物試驗結果優於既有注射藥物，有望進一步打開減重藥物市場的天花板。
今年阿茲海默症藥物獲FDA核准的爭議，引發許多致病原因及有效療法的討論，致病假說除了主流的Beta類澱粉蛋白沉積形成斑塊使神經喪失功能，神經發炎導致受損的假說也開始獲得重視，臨床數據顯示GLP-1糖尿病藥物具有保護神經的作用，可能是由於能降低類澱粉蛋白寡聚體。Novo Nordisk與Eli Lilly都正以糖尿病用的藥物進行臨床實驗，Novo Nordisk已於今年下半年啟動semaglutide口服藥物的三期臨床試驗。
從每年上億名糖尿病患者的血糖控制，到輔助治療肥胖症患者，再到治療全球數千萬名認知受損及失智的阿茲海默症病患，雖然部分療效還須待試驗結果驗證，或許我們可以期待GLP-1藥物未來能帶給我們更多驚喜。
（作者為野村全球生技醫療基金經理人）
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