晴時多雲

高端腸病毒疫苗3期解盲成功

2021/06/21 05:30

高端腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗昨完成解盲。(資料照)

避談武肺疫苗EUA進度

〔記者高嘉和/台北報導〕高端腸病毒EV71型疫苗第三期多國多中心臨床試驗昨完成解盲。因高端已在十五日向食藥署申請武肺疫苗緊急使用授權(EUA),針對外界關心其進度,高端總經理陳燦堅不願意多談,僅表示依據規範,不適合做這樣的宣稱,可找適當時間再好好說明。

高端腸病毒EV71型疫苗的中和抗體效價數據已在四月十日解盲並同步公告,其免疫生成性指標均達國內法規建議值,昨與越南線上同步召開DSMB資料安全監視委員會,以進行最終數據解盲,在安全性、免疫生成性、疫苗保護力三大指標結果都合於預期,也就是解盲成功。

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