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國光生技董事長詹啟賢。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕國光生技（4142）美國合作夥伴Protein Sciences Corporation（簡稱PSC）這個月7日拿到美國FDA核發的四價流感疫苗藥證，將幫PSC流感疫苗進行充填的國光表示，明年將會開始出貨四價流感疫苗到美國，初估至少100萬劑。
國光在2014年開始與PSC合作，由國光為PSC三期臨床試驗的試驗批進行無菌充填，這次雙方合作，則由PSC負責疫苗原液生產，再由國光進行無菌針劑充填後，做成流感疫苗成品運至美洲。
國光表示，PSC在2013年就已經拿到三價流感疫苗藥證，但發展不順，不過，找到國光專業充填及日本廠商提供原液後，加上其特有的基因重組技術，因此對未來PSC在美國1~2億劑的流感疫苗市場占有率，持樂觀看法。
此外，由國光自行開發的新型四價季節流感疫苗也已經在台灣申請藥證，估計今年底前就可取得，明年有機會在台灣上市；另外，在歐洲的臨床三期非劣性試驗，也已經在比利時展開，此項試驗預計可於今年底完成，明年8月底完成結案報告後提出藥證申請，如果進行順利預計2018年9月可以獲得歐盟頒發藥證，成為國產自有品牌疫苗進入歐洲的首例。
而受期待的中國市場，國光表示，目前三價流感疫苗已經正式銷貨至中國，預計11月可開始試賣，四價流感疫苗則會在明年向中國申請藥證，希望後年可以在中國上市。
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