友華總經理蔡孟霖(資料照)
〔記者陳永吉/台北報導〕友華生技(4120)今(5)日宣布,與日商橘生藥品工業公司(Kissei Pharmaceutical 4547.JP)正式簽署授權合約,取得用於治療急性骨髓性白血病的藥品Olutasidenib於台灣地區之獨家開發與商業化權利。
友華表示,依據本次授權合約,友華將負責Olutasidenib在台灣之臨床開發、藥證申請及上市後之商業化推廣;橘生藥品則負責供應最終製劑,並依台灣市場商業化進程取得相關對價。
友華指出,Olutasidenib透過抑制IDH1突變所驅動之異常代謝途徑,促使造血幹細胞及前驅細胞回復正常分化,為復發或難治型急性骨髓性白血病患者提供一項嶄新的治療選擇。該藥品已於2022年12月獲美國食品藥物管理局(FDA)核准,用於治療具特定IDH1突變之成人復發或難治型AML,並已於美國上市。
友華與橘生藥品長期維持良好的合作關係,雙方此前亦曾於台灣共同推動糖尿病治療藥物Glufast®的開發與商業化。透過此次合作的再度深化,雙方期望加速Olutasidenib在台灣的臨床開發與上市時程,使患者能及早受惠於此創新治療。
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