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健保藥物核價透明，自費醫材核價單一平台。（食藥署提供）
〔記者羅碧／台北報導〕台美完成對等貿易協定簽署，食藥署指出，協定三大重點聚焦加速先進美製醫藥品與醫療器材審查、維持基因改造食品輸入管理不變，並強化邊境把關，以及美牛、美豬管理接軌國際標準並堅守「四大不變」原則。
食藥署副署長蔡淑貞表示，健保給付藥品與醫材接軌國際，一直是病友團體的長期訴求。美國作為全球醫療科技發展重鎮，未來經美國食品藥物管理局（FDA）核准上市的美國製造藥品與醫療器材，可將其美國上市許可，作為申請我國藥品或醫材許可證時的充分證據，以加速審查流程。
基改食品管理不變。（食藥署提供）
她也強調，即使採認FDA上市許可，仍須通過我國專業審查，包括適應症、人種差異、臨床使用風險等，並非自動放行，確保民眾使用安全。同時，政府也將建置自費醫材核價單一平台，不再由22縣市逐一審查，簡化行政程序，加速臨床應用。
在食品安全方面，食藥署也重申，基因改造食品管理規定未有改變。所有基改食品及其原料，仍須在上市前完成查驗登記與審查程序，含基改原料的產品也必須依法清楚標示，相關安全評估摘要資訊將持續公開，提供民眾辨識與選擇。
台美對等貿易協定，我國堅守保障國人健康。（食藥署提供）
此外，台美雙方建立資訊交換機制，若在邊境發現未核准基改產品出現少量、非故意混摻情形，將即刻啟動通報與處理機制，強化邊境管理；校園午餐也持續維持禁用基改食品政策，相關原則未有調整。
至於美牛、美豬管理，食藥署表示，仍以科學實證為基礎、對齊國際規範，並堅守「四大不變」，包括敏感品項禁令、原產地標示、校園採購國產及食安管理機制皆維持不變。僅開放牛絞肉及部分內臟進口，頭骨、腦、脊髓等國人高度關切品項，仍禁止輸入。
食藥署強調，無論在食品或醫療領域，台美對等貿易協定的推動，皆以風險評估、專業審查與制度透明為前提，確保在促進貿易與醫療進步的同時，國人健康與食安把關不被犧牲。
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