自2026年7月起,所有在台上市的化粧品都將被要求建置「產品資訊檔案(PIF)」。(下載自pexels)
〔記者邱巧貞/台北報導〕自2026年7月起,所有在台上市的化粧品都將被要求建置「產品資訊檔案(PIF, Product Information File)」。這制度主要是為了強化業者自主管理以及提升產品品質,進而保障消費者使用化粧品的安全性,並能夠與國際接軌。
皮膚科專科醫師邱品齊。(醫師提供)
皮膚科專科醫師邱品齊指出,近年來台灣在化粧品管理上有兩大重要改變就是「化粧品產品登錄」以及「PIF」。產品登錄需要提供產品基本資料、全成分名稱、製造或輸入業者資訊等;而PIF則是一份更詳細的技術性檔案,內容包括產品基本資料、全成分及含量、標籤、製造方法、功效佐證、微生物檢測、安全性評估、毒理資料、安定性試驗報告等,證明產品的品質與安全,也是未來化粧品能否合法販售的必要條件。
在這次植物性著色料違法攙假蘇丹紅4號事件中,之所以能夠快速鎖定問題來源以及可能受影響的原料與產品,以上資料庫的建置的確有很大的幫忙。但他也不諱言,如果原料製造商想要刻意攙假,由於違法添加的成分並不會在正式原料規格資料中出現,所以即使製造商依法進行產品登錄與提供PIF,還是無法察覺這漏洞,所以進行源頭管理以及邊境檢驗還是有需要的。
另一方面來看,因為台灣化粧品廠商大多以代工與本土市場為主,強制PIF所增加的人力與物力成本,也會帶來一波不小的轉型壓力。因為在PIF架構下,除了蒐集相關資料建立資訊檔案之外,最後還需要由具資格的「化粧品安全評估人員」審核簽名,才能完成登錄。
由於接下來化粧品製造工廠都需要強制性依循「化粧品優良製造準則(GMP)」再加上PIF制度,的確對於小廠來說會有很大的壓力,若不想或無力升級GMP與配合PIF,就只能選擇淡出市場,於是整個產業一定會出現「洗牌效應」。
儘管製造規格拉高一定會帶來陣痛期,但邱醫師認為以長遠來說,這也是化粧品產業能夠跟國際接軌的必要過程。如果有關單位可以多輔導與獎勵願意配合轉型的廠商,並協助他們將產品推廣到國際市場,這樣可以讓整個轉型過程更順利,而且對於消費者的安全保障也一定會比以前更好。
邱醫師表示,以這次蘇丹紅事件為例,由於化粧品產品登錄與PIF制度,可以提高產品可追溯性,當衛生單位在面對疑似原料風險時,就有辦法快速鎖定可能受到影響的產品名單。所以整體來說,化粧品管理趨嚴是現在進行式,如何積極應對、快速升級,也是廠商能否勝出的重要關鍵。
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