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台康董事長劉理成。（記者陳永吉攝）
〔記者陳永吉／台北報導〕台康生技（6589）昨日（12/16）與日本知名廠商及醣聯（4168）三方簽訂治療骨質疏鬆症的生物相似藥--SPD8委託生產協議書，將執行上市前生產計劃，三方合作佈局日本及國際市場。
台康股價受此消息激勵，今日一度大漲逾5.6%，截至9:28分，台康股價暫報72.7元、上漲3.2元、漲幅4.6%，成交量近900張。
台康指出，SPD8是醣聯與日商共同開發用於治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似性藥品，SPD8目前已完成臨床一期試驗並已通過日本主管機關PMDA核准正進行第三期人體臨床試驗，後續向日本主管機關PMDA與相關國家申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記與藥證，未來台康將提供商業化生產原料藥。
台康表示，目前市場上含有Denosumab的兩款藥物「Prolia」與「Xgeva」，2023年Denosumab的全球銷售額共達61億美元，隨著對骨質疏鬆風險意識的提高，市場仍持續成長當中。
台康生技是台灣唯一一家同時通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、澳洲TGA與台灣TFDA認證之生物製劑原料藥GMP生產廠，台康表示，此客戶產品一旦上市，台康除將優先提供日本市場外，也能滿足其他國際市場的供應。
台康生技今年在日本市場頗有斬獲，今年簽約數值將超過總合約簽約數之45%，除二項商業化生產長約外，陸續也簽入多項複雜生物藥品開發案；隨美國生物安全法案頒布，美國市場也成長快速，預計也將達簽約總額20%。
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