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櫃買中心:考量調整改良型新藥公司的管理規定 現正諮詢專家

2024/05/29 13:59

櫃買中心今日舉行例行記者會。圖為總經理李愛玲。(記者歐宇祥攝)櫃買中心今日舉行例行記者會。圖為總經理李愛玲。(記者歐宇祥攝)

〔記者歐宇祥/台北報導〕近日櫃買中心公告,興櫃生技公司漢達(6620)上櫃同意案遭櫃買董事會撤回,漢達昨公告自撤上櫃申請案,櫃買中心總經理李愛玲今日說明,正在諮詢專家了解505B2新藥公司的產業特性,以供調整未來上櫃申請、重訊發布等規定。

李愛玲說,漢達屬於改良型新藥(505B2)公司,因其藥品HND-033不需如B1公司般執行三期臨床試驗,但需與原廠藥做PK,而漢達以3顆藥品向經濟部申請科技事業核准、033即為其中之一,但在實驗及向FDA申請藥證、展延等過程中,都未向櫃買中心說明進度、審議變化狀況。

李愛玲指出,在申請案經過上櫃審查部、審議委員會、董事會通過的上櫃申請審理流程中,櫃買中心數次追問漢達的藥證申請狀況、公司卻都不完整說明,考量審議委員會通過時所知資訊不全,因此董事會決議退回、完整了解公司業務後重審。

此外,李愛玲也說,漢達未向櫃買中心清楚說明狀況,卻連開7場閉門法說會,會中向法人說明033新藥進度與申請狀況,導致股價從4月17日起爆量下跌,法說會事前未重訊公告、事後也未依規定公告內容與相關資料,因此遭處50萬違約金。