晴時多雲

WHO團結疫苗試驗 高端:最快3月底有結果

2022/02/15 17:59

高端疫苗在巴拉圭進行的武肺疫苗三期臨床試驗期中分析,通過試驗設定之優越性基準,並取得巴拉圭緊急使用授權。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內高端疫苗昨晚揭露在巴拉圭進行的武肺疫苗三期臨床試驗期中分析結果,通過試驗設定之優越性基準,並取得巴拉圭緊急使用授權(EUA),外界關心接下來WHO(世界衛生組織)團結試驗疫苗三期臨床試驗何時公布結果,高端疫苗總經理陳燦堅表示,根據WHO規畫的進度,應該會落在3月底、4月初。

陳燦堅表示,當初WHO臨床試驗規劃,目標是受試者中有150個確診病例,就會進行期中分析解盲,看疫苗的保護力情況,但WHO後來發現,當初保護力單一指標是針對原始武漢株所設的條件,如今Omicron變異株突破性感染比率大增,因此將修改臨床試驗評定標準,把打疫苗後重症比率設為第二個指標,只要達到保護力或重症比率其中一項標準,試驗就算達標。

陳燦堅指出,WHO修改臨床試驗評定標準,預計近期就會公布,另外團結試驗疫苗的進度一切都以WHO說法為準,目前高端知道受試者大約有多少位確診,但不便對外揭露,但WHO規畫的進度約是在3月底、4月初解盲。

另外高端表示,巴拉圭目前第二劑疫苗的接種率約50%,但當地多接種AZ疫苗,因此高端應有相當的市場,未來將以巴拉圭的臨床試驗結果,向中南美洲國家申請EUA。

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