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生技新藥條例年底落日，立法院經濟委員會今初審通過「生技醫藥產業發展條例修正草案」，經濟部長王美花表示，草案規定須為受委託製造新藥或新劑型、再生醫療，不是毫無限制，只是細部文字要再確認。（示意圖，資料照）
〔記者陳昀／台北報導〕生技新藥條例年底落日，立法院經濟委員會今初審通過「生技醫藥產業發展條例修正草案」，更名並將施行期限延長至2031年止，力拚年底前完成修法、明年元旦上路。針對委託研發與生產代工（CDMO）納入租稅優惠適用範圍、機械設備投資抵減稅額等關鍵條文，朝野立委未能達成共識，均保留提報院會討論，須交黨團協商。
為全力發展生技代工產業，打造生技界的台積電，行政院提出「生技新藥產業發展條例修正草案」，將委託研發與生產代工（CDMO）新藥納入租稅優惠適用範圍，新增其設備投資抵減，凡投資1000萬元以上、10億元以下全新機械、設備或系統，可選擇當年度抵減營所稅額5%，或分3年抵減率3%，但上限不逾當年度營所稅額30%為限。
朝野立委昨在經濟委員會質詢時，即對研發支出投資抵減率自35%調整為25%意見分歧，提案主張自25%至40%不等。今進入逐條審查階段，光是「生技新藥產業發展條例」更名為「生技醫藥產業發展條例」就討論半小時，國民黨立委曾銘宗認為應待其餘法條界定完畢再確立名稱，但經濟委員會召委、民進黨立委邱志偉等執政黨立委認為無此先例、應先確立法條名稱，最終仍決議通過更名。
條例的用詞、定義也卡關，國民黨立委曾銘宗質疑，「受託開發製造生產新藥」範疇為何？有無包含疫苗代工？再生醫療、精準醫療等是否納入健保？衛福部次長石崇良回應，CDMO主要仍限縮在新藥、新劑型等新創醫材，不含一般藥物，且納入健保給付仍有一定程序跟條件，未必會納入健保。財政部也表示，由於生技新藥發展迅速，加上行政院、衛福部有嚴謹的審定程序，稍微保留彈性給主管機關應無問題。
眼見雙方沒有共識，召委邱志偉順勢宣佈，爭點就多的第5至第8條，包含研發資出抵減從35%下修至25%、設備投資抵減、新創立的生技醫藥公司抵減投資額比例等，以及上述的用詞定義等都保留送至黨團協商；其餘無爭議條文則大多照行政院版本通過。
此外，現行條例規定，政府研究機構人員經任職單位同意，得擔任創辦人、董事等職位，不受「公務員服務法」限制。會中通過民進黨立委蘇治芬所提修正動議，修正為公立專科以上學校或公立研究機關研究員，不受「教育人員任用條例」、「公務員服務法」規定不得經營商業或兼任他項業務的限制，但人員認定、利益迴避、監管等辦法，交由行政院會同考試院定之。
經濟部長王美花會後受訪歸納說，大家對於法條納入CDMO應該沒意見，且草案也規定須為受委託製造新藥或新劑型、再生醫療，不是毫無限制，只是細部文字要再確認；至於租稅優惠降為25%，因為營所稅已經從25%降為20%，相較其他產業適用的「產業創新條例」已經高很多，跨部會協商時也認為已有鼓勵效用，整體看來已經很優惠，將再進一步具體說明。
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